Услуги

Применение препарата у человека – ключевое событие в разработке препарата.

«БиоЭк» специализируется в проведении клинических исследований ранней и поздних фаз и исследованиях биоэквивалентности:

А также:

  • Клинические исследования по изучению различных способов введения / лекарственных форм
  • Клинические исследования биодоступности
  • Клинические исследования по изучению взаимодействия с другими препаратами, с алкоголем
  • Клинические исследования по изучению зависимости от приёма пищи (натощак / после еды)
  • Клинические исследования по изучению зависимости от возраста / пола.

В нашем центре созданы отделы, которые специализируются на определенном типе клинических исследований. В «БиоЭк» успешно работают:

  • Отделение по работе со здоровыми добровольцами
  • Соматическое отделение
  • Онкологическое отделение

В нашем центре работает опытная команда докторов-главных исследователей, со-исследователей, медсестер и координаторов. Опыт многих сотрудников составляет более 15 лет в сфере клинических исследований.

Стандартная команда исследования помимо Главного исследователя включает:

  • 5 со-исследователей
  • 1 координатор
  • 3 вводчика данных
  • 2 медсестры
  • 1 фармацевт
  • 1 медицинский писатель

Более подробно с опытом клинической базы «БиоЭк» Вы можете ознакомиться в разделе опыт в клинических исследованиях.

Все исследования в «БиоЭк» проводятся в строгом соответствии с принципами Надлежащей Клинической Практики (Good Clinical Practice - GCP). Все исследования проводятся согласно Стандартным Операционным Процедурам (СОП), что позволяет добиться высокого уровня соответствия требованиям к проведению исследований.

В центре отработаны основные процессы и процедуры проведения клинического исследования.

Наличие СОП, системы качества, квалифицированной команды, автоматизированных процедур гарантирует высокое качество работы в исследовании, соответствие Протоколу исследования и высокий темп набора субъектов исследования:

  • Дважды «БиоЭк» был среди лидеров по набору в онкологических исследованиях в России
  • «БиоЭк» стал лидером по набору в международном многоцентровом исследовании с участием пациентов с немелкоклеточным раком легких

На базе центра «БиоЭк» работает Локальный Этический Комитет, который проводит заседания не реже двух раз в месяц, а также по требованию. Предварительная экспертиза пакета документов исследования возможна без разрешения Минздрава РФ, что позволяет в последующем ускорить процесс инициации исследования.

Рассмотрение договоров занимает не более полутора недель.

Клинические исследования проводятся в соответствии с лицензией на осуществление медицинской деятельности и аккредитацией на право проведения клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения.

Список текущих исследований включает более десятка клинических программ.

В сотрудничестве с партнерами «БиоЭк» предлагает комплекс услуг для эффективного и качественного проведения клинических исследований от начала до конца. 91% Спонсоров в случае возникновения потребности провести новое исследование выбирают «БиоЭк» в качестве клинической базы.

Для проведения физибильности или оценки выполнимости проекта на базе центра «БиоЭк» Вы можете направить запрос в отдел корпоративного развития по электронной почте bd@bioeq.ru.