Аудиты и инспекции


В центре "Биоэк" были проведены следующие аудиты и инспекции:

В октябре 2014 прошла инспекция Федеральной службы по надзору в области здравоохранения (РосЗдравНадзор) в рамках проводимых исследований, без критических замечаний.

В 2015  проводилось два аудита (КИО и Спонсором) с целью проверки качества оказываемых центром услуг для проведения исследований ранних фаз и биоэквивалентности.

В июле 2016 прошла  инспекция Федеральной службы по надзору в области здравоохранения (РосЗдравНадзор) в рамках проводимых исследований, без критических замечаний.

С ноября по декабрь 2016 было проведено 5 аудитов КИО/Спонсоров с целью проверки качества оказываемых центром услуг для проведения исследований:

  • биоэквивалентности на здоровых добровольцах
  • исследования первой фазы – вакцины пневмококковой
  • исследования 3 фазы сахарного диабета 2 типа