Исследования I фазы

Правительство Российской Федерации активно стимулирует разработку новых препаратов, которые должны пройти клинические исследования впервые-на-человеке.

«БиоЭк» располагает оборудованием и инфраструктурой для проведения I фазы клинических исследований в соответствии с международными стандартами.

«БиоЭк» специализируется на ранних этапах разработки лекарственных препаратов. Наш центр клинических исследований проводит следующие исследования:

  • исследования: от первого применения у человека до проверки концепции;
  • одно- и многодозовые исследования переносимости;
  • исследования лекарственного взаимодействия (препаратов друг с другом, пищей и другие виды взаимодействий);
  • определение фармакокинетических и фармакодинамических параметров;
  • исследования биоэквивалентности.

«БиоЭк» предоставляет следующие услуги в рамках проведения исследований ранних фаз:

У центра «БиоЭк» есть доступ к различным субъектам клинических исследований:

  • Здоровые добровольцы
  • Особые популяции
  • Пациенты

Опыт команды в проведении исследований впервые-на-человеке включает более десятков исследований.

«БиоЭк» имеет опыт работы с биологическими препаратами.

«БиоЭк» —  это Ваш партнер в проведении исследований I фазы с участием здоровых добровольцев. Центр предлагает следующие преимущества:

  • Обширная база данных добровольцев, которые хотя бы раз принимали участие в исследованиях в нашем клиническом центре
  • Набор всех субъектов исследования в течение нескольких дней (в зависимости от общего количества субъектов)
  • Быстрый скрининг добровольцев
  • Налаженная работа персонала и процедура забора крови у добровольцев
  • Стандартизованные условия проведения исследования
  • Стандартизованное питание для добровольцев
  • Оплата работы добровольцев путём перевода денеждных средств на банковские карты
  • Специализированная команда исследователей и медсестер
  • Наличие вводчиков данных, что позволяет в кратчайшие сроки заполнять ИРК
  • Возможность проведения самых сложных процедур
  • Наличие отделения реанимации

«БиоЭк» не только имеет возможность работы в исследованиях ранней фазы со здоровыми добровольцами, но также может вести исследования ранних фаз с участием пациентов с онкологическими заболеваниями и аутоиммунными заболеваниями.