Преимущества

«БиоЭк» обладает обширным опытом проведения сложных и трудоёмких исследований ранних и поздних фаз и исследований биоэквивалентности.

Мы предлагаем:

  • Ответ на первоначальную заинтересованность центра в исследовании и подписание CDA в течение 12-24 часов
  • Полное заполнение опросника в кратчайшие сроки (не более 3-5 дней)
  • Подготовка коммерческого предложения в течение 3 дней
  • Опытный персонал, специализирующийся в проведении клинических исследований (общий штат ~150 человек)
  • Выбор врачей на роль Главного исследователя и обеспечение четкого распределения обязанностей в команде

  • Успешный опыт в исследованиях ранней фазы
  • Успешный опыт в исследованиях II-III фазы
  • Подготовка центра к старту исследования: обеспечение пре-скрининга до открытия и качественный набор добровольцев и пациентов с первого дня после открытия центра
  • Обеспечение скринига здоровых добровольцев в течение 1-2 дней за счет собственной базы данных участников исследований
  • Обеспечение качественного и своевременного набора пациентов в исследования: постоянная работа с базами данных и рефералами на протяжении исследования, система мотивации для рефералов
  • Бесплатная услуга экспертизы протокола исследования с точки зрения выполнимости на практике

  • Подготовленный стандартный набор документов, предоставляется в течение 12 часов

  • Подготовленные шаблоны проект-специфичной первичной документации (согласовываются со спонсором перед стартовым визитом)

  • Оборудование проходит ежегодные поверки и требуемую калибровку
  • Привлечены основные вендоры для выполнения специфических процедур
  • Система менеджмента качества
  • Быстрое рассмотрение договоров (не более 1-2 недель)
  • Проведение заседаний ЛЭК по требованию. Проведение рассмотрения документов в ЛЭК до одобрения МЗ, что сокращает сроки инициации исследования в центре.
  • Соблюдение принципов Надлежащей Клинической Практики (GCP) и действующего законодательства
  • Возможности одновременного выполнения сложных и трудоемких исследований, с большим количеством процедур 
  • Индивидуальный подход к решению задач в рамках каждого конкретного исследования и быстрая реакция на запросы

Мы заинтересованы в долгосрочных отношениях с нашими клиентами, поэтому пытаемся приложить максимум усилий для проведения клинических исследований точно в срок согласно высочайшим стандартам качества.