Исследования биоэквивалентности

Объём проводимых в России исследований биоэквивалентности увеличился по ряду причин, среди которых:

  • окончание срока патентной защиты самых популярных препаратов. В 2015-2016 гг. истекает срок патентной защиты многих брендированных препаратов, что существенно меняет мировой фармацевтический рынок и создает импульс для развития новых лекарств, новых воспроизведенных препаратов;
  • принятие и реализация стратегии «Фарма 2020», которая - среди прочего - стимулирует местное производство дженериков, создание рыночных механизмов по замене импортных препаратов;
  • российское законодательство. Федеральный закон “Об обращении лекарственных средств” предусматривает проведение на территории России клинических исследований дженериков.

«БиоЭк» располагает оборудованием и инфраструктурой для проведения исследований биоэквивалентности в соответствии с международными стандартами.

«БиоЭк» предоставляет следующие услуги в рамках проведения исследований биоэквивалентности:

В «БиоЭк» сложилась профессиональная команда исследователей, медицинского персонала (в том числе, врачей и медицинских сестёр) и координаторов исследований. Более 120 наших опытных специалистов гарантируют оказание всех перечисленных услуг быстро, точно. Мы подстраиваемся под требования клиента и предлагаем конкурентоспособные цены.

Медицинский персонал имеет опыт работы с электронными системами регистрации данных, электронными ИРК и дневниками, отлично знает наши операционные процедуры. Мы работаем со всеми типами архивов исследователя и формами учёта, адаптируем свои процедуры и формы в соответствии с требованиями СОП заказчиков.

Опыт команды в проведении исследований биоэквивалентности включает в себя проведение десятков исследований, среди которых и предыдущие исследования на базе других центров.

«БиоЭк» — это Ваш партнер в проведении исследований биоэквивалентности. Центр предлагает следующие преимущества:

  • Обширная база данных добровольцев, которые хотя бы раз принимали участие в исследованиях в нашем клиническом центре.
  • Набор всех субъектов исследования за 2-3 дня
  • Быстрый скрининг добровольцев
  • Одновременная госпитализация всех субъектов исследования. Коечный фонд центра составляет 60 коек.
  • Налаженная работа персонала и отработанная процедура забора крови у добровольцев
  • Стандартизованные условия проведения исследования
  • Стандартизованное питание для добровольцев
  • Оплата работы добровольцев путём перевода денежных средств на банковские карты
  • Специализированная команда исследователей и медсестер
  • Наличие вводчиков данных, что позволяет в кратчайшие сроки заполнять ИРК
  • Возможность проведения самых сложных процедур
  • Экспертиза документов исследования на начальном этапе их разработки