Список Стандартных Операционных Процедур БиоЭк

Стандартные операционные процедуры Биоэк включают следующие разделы:

  • Разработка и внедрение Стандартных Операционных Процедур и Стандартных Форм
  • Конфиденциальность данных
  • Отклонения от СОП
  • Процедура разработки, проверки и одобрения Формы Информированного Cогласия
  • Процедура получения информированного согласия
  • Ведение Файла Исследователя
  • Взаимодействие с Независимым Этическим Комитетом и уполномоченными органами
  • Отчетность по безопасности
  • Проведение реанимационных мероприятий
  • Набор субъектов исследования
  • Первичная документация
  • Обучение персонала и персональная папка сотрудника
  • Обслуживание оборудования
  • Список аббревиатур
  • Архивация документации исследований
  • Несоблюдение стандартов качества
  • Использование помещений и действия во внештатных ситуациях
  • Обращение с биологическими образцами
  • Обращение с исследуемым препаратом
  • Ввод данных и заполнение ИРК
  • Мониторинг исследования
  • Выбор и взаимодействие с поставщиками товаров и услуг
  • Внешний и внутренний аудит
  • Прием на работу и увольнение
  • Политика отправки корреспонденции
  • Ведение документации
  • Одобрение договоров
  • Архивация документов
  • Ведение кадровой документации