Проведение процедур клинического исследования

Исследователи в «БиоЭк» в ходе всего исследования оценивают состояние субъектов исследования,

  • задавая им вопросы о нежелательных явлениях;
  • проводя общий осмотр;
  • измеряя показатели жизненно-важных функций, таких как частота сердечных сокращений и артериальное давление;
  • выполняя рутинные анализы крови и мочи для оценки безопасности;
  • постоянно проводя такие процедуры, как ЭКГ и пульсоксиметрия;
  • выполняя другие предусмотренные протоколом исследования.
  • Исследователи осуществляют последующее наблюдение за:
  • всеми субъектами после приёма ими последней дозы исследуемого препарата. Продолжительность наблюдения зависит от препарата и исследования;
  • субъектами, у которых были зарегистрированы нежелательные явления, в т.ч. отклонения от нормальных значений лабораторных показателей, до разрешения явления или до того, как не станет ясно, что явление разрешается; а также за
  • субъектами, которые вышли или были выведены из исследования, при условии их согласия так, как если бы они завершили участие в исследовании